Infeksi Parasit karena cacing

CACING ASCARIASIS
Etiologi
Penyebab: Ascaris lumbricoides
 ♀ panjang 20 cm – 35 cm
♂ panjang 3 mm – 6 mm
 ♀ bertelur ± 200.000 butir/ hari
Telur ini keluar dari tubuh manusia melalui faeces, ukuran telur : 35 μ - 50μ
Ascaris lumbricoides tersebar luas di daerah tropis
Infeksi ascaris pada anak < 10 tahun = 60% - 100%

Cara Infeksi
 Telur ascaris yang infektif tertelan manusia dan mencapai duodenum, di sini telur menjadi larva
 Larva ini menembus dinding usus, melalui saluran limfe bermigrasi ke hepar dan paru
 Banyaknya larva di paru-paru menimbulkan gejala Loefller Syndrome/ Atypical Pneumonia
 Larva mencapai epiglottis dan kembali ke usus kecil. Di sini tumbuh menjadi cacing dewasa, cacing betina bertelur lagi
 Perjalanan cacing hingga menjadi dewasa ± 3 bulan

Gejala Klinik
 Biasanya tanpa gejala
 Enek, muntah, sakit perut, tidak ada nafsu makan, kurus, sukar tidur, cengeng, sedikit panas, kolik
 Massa dari cacing dpt menyebabkan obstruksi usus
 Dpt juga menyebabkan perforasi usus, intususepsi, paralitic ileus

Diagnosis
 Ditemukan telur ascaris dalam faeces
 Keluar cacing ascaris bersama faeces/ muntah

Prognosis
 Baik

Pencegahan
 Obat cacing setiap 3 bulan

Therapy
 Pyrantel, levamisol, mebendazol, albendazol


OXYURIASIS
Etiologi 
 Penyebab : Oxyuris vermicularis/ cacing kremi/ Enterobius vermicularis
 Jantan berukuran 2 – 5 mm dan yang betina berukuran 8 – 13 mm

Patogenesis
 Hidup di caecum dan appendix
 Dalam keadaan gravid, betina pindah ke anus dan bertelur di situ
 Telur berbentuk lonjong. Oval, datar pada 1 sisi
 Telur ini setelah tertelan, masuk ke duodenum menjadi larva, kemudian migrasi ke caecum menjadi dewasa setelah 15 – 28 hari
 Betina yang gravid migrasi ke anus pada waktu malam, menimbulkan gatal yang hebat
 Pada anak wanita, cacing ini dapat memasuki daerah genitalia menimbulkan salpingitis

Gejala Klinik
 Dpt menimbulkan gejala seperti appendicitis
 Pruritus ani
 Anak cengeng, insomnia, vaginitis

Diagnosis
 Telur infektif di faeces
 Ditemukan dengan cara swab perianal

Cara Infeksi
 Menelan telur
 Auto infeksi (melalui makanan)

Prognosis
 Baik

Preventif
 Hygiene yang baik

Therapy
 Pyrivinium pamoat
 Piperazine citrat
 Pirantel 10 g/ kgBB, single dose




ANKILOSTOMIASIS
Etiologi 
 Necator americanus
 Ancylostoma duodenale

Cara Infeksi
 Larva menembus kulit kaki, masuk ke dalam darah, ke jantung, paru-paru, alveolus, bronchus, larynx, melalui epiglottis tertelan, masuk duodenum menjadi dewasa
Atau:
 Telur cacing tertular (spt ascaris)
 Cacing dewasa mempunyai kait untuk bergantung pada mucosa usus  halus, menghisap darah 0.3 cc – 0.8 cc/ hari
 Betina bertelur 24.000 – 30.000/ hari

Gejala
 Anemia Hypochrom Micrositer
 Gejala ringan apabila ankilostoma < 100
Gejala sedang apabila ankilostoma 100 – 500
Gejala berat apabila ankilostoma > 500
 Gatal waktu larva menembus kulit  urticaria

Diagnosis
 Telur cacing dalam tinja

Prognosis
 Baik

Therapy
 TKTP (Tinggi Kalori Tinggi Protein)
 Fe
 Transfusi darah
 Alcopar
 Pyrantel/ combantrin

Persyaratan Regulasi untuk data Integrity

Persyaratan Regulasi

EU GMP Volume 4 2010 Chapter 4: Documentation

• Dokumentasi yang baik merupakan bagian yang penting dalam sistem jaminan mutu dan kunci dalam menjalankan kepatuhan terhadap peryaratan GMP
• Pengendalian yang sesuai harus diterapkan untuk menjamin keakuratan, integritas, ketersediaan dan keterbacaan dokumen

Data Integrity is defined by the FDA new “ Draft Data Integrity and Compliance Guidance for Industry “ as :

“The completeness, consistency, and accuracy of data. Complete, consistent, and accurate data should be attributable, legible, contemporaneously recorded, original or a true copy, and accurate (ALCOA)”

Prinsip Data Integrity 

Dampak apabila hal ini dilanggar :

Contoh :

Hal yang dapat merusak Reputasi perusahaan 

Pan Pharmaceuticals Australia : Tersebar kekurangan dan kegagalan pelaksanaan prosedur di bagian produksi dan QC, termasuk manupulasi dengan sengaja dan sistematis pada data QC. 

https://www.tga.gov.au/product-recall/pan-pharmaceuticals-limited-regulatory-action-product-recall-information

Karyawan yang melakukan penyimpangan data integrity dapat dipenjara

Ilmuan Steven Eaton dipenjara karena memalsukan data penelitian.

https://www.bbc.com/news/uk-scotland-edinburgh-east-fife-22186220

Dampaknya kepada pasien sangat berbahaya

17.000 vial methylprednisolone injeksi terkontaminasi jamur telah terdistribusi ke 23 negara bagian Amerika 64 pasien meninggal dan lebih dari 750 pasien menderita meningitis akibat kelalaian pada hasil uji sterilitas dan masalah integritas data. Dalam hal ini, FDA menyatakan bahwa teknisi farmasi diinstruksikan untuk berbohong pada logbook pembersihan ruangan, dimana ruangan yang belum dibersihkan dinyatakan bersih. Hal ini dijalankan berdasarkan instruksi dari management

https://en.wikipedia.org/wiki/New_England_Compounding_Center_meningitis_outbreak

Penanganan Data adalah kunci keberhasilan Data Integrity, oleh karena itu kita harus mempertimbangkan:

1. Bagaimana data diperoleh dan dilaporkan
2. Bagaimana data direview 
3. Bagaimana data digunakan
4. Bagaimana data diproteksi dari modifikasi yang sengaja/tidak sengaja, pemalsuan, penghapusan data (khusus untuk data elektronis bagaimana proteksi data dari edit, delete dan bagaimana prosedur penggatian password)
5. Bagaimana data disimpan
6. Bagaimana data dimusnahkan
7. Bagaimana penanganan error