The Pharmacist Room: PARAMETER UKUR DAN PERSYARATAN KUALITAS ( Raw Water , Fresh Water , Softened Water, Purified water, pure steam generator, Water For Injection )

PARAMETER UKUR DAN PERSYARATAN KUALITAS ( Raw Water , Fresh Water , Softened Water, Purified water, pure steam generator, Water For Injection )


PARAMETER UKUR DAN PERSYARATAN KUALITAS 
RAW WATER
No.
Pemeriksaan
Persyaratan
Pustaka
1
Pemerian
Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
2
Angka Mikroba*
<3000  CFU/mL
Internal
3
Konduktivitas*
<500 µS/cm
Internal
4
pH
6,5 – 9,0
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
5
Chlorine*
<5 ppm
Internal
6
Total Hardness
<500 ppm
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
7
Logam Berat (Pb)
0,1 ppm (tidak lebih dari standar)
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
8
Nitrat
<10 ppm
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
9
E.Coli *
Negatif
Internal
10
Coliform
Negatif
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
11
Total Organic Carbon (TOC)*
10 ppm ; spesifikasi alert limit akan ditentukan berdasarkan review hasil monitoring rutin bulanan dan enam bulanan.
Internal
*. Parameter yang tidak dipersyaratkan dalam PERMENKES  No.416/Menkes/Per/IX/1990, namun diujikan sebagai parameter tambahan dalam monitoring rutin.
PARAMETER UKUR DAN PERSYARATAN KUALITAS
FRESH WATER
No.
Pemeriksaan
Persyaratan
Pustaka
1
Pemerian
Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
2
Angka Mikroba*
<3000  CFU/mL
Internal
3
Konduktivitas*
<500 µS/cm
Internal
4
pH
6,5 – 9,0
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
5
Chlorine*
<5 ppm
Internal
6
Total Hardness
<500 ppm
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
7
Logam Berat (Pb)
0,1 ppm (tidak lebih dari standar)
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
8
Nitrat
<10 ppm
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990 tentang Persyaratan air bersih
9
E.Coli*
Negatif
Internal
10
Coliform
Negatif
Permenkes RI No. 416/Menkes/Per/IX/1990
11
Total Organic Carbon (TOC)*
10 ppm ; spesifikasi alert limit akan ditentukan berdasarkan review hasil monitoring rutin bulanan dan enam bulanan.
Internal
*. Parameter yang tidak dipersyaratkan dalam PERMENKES  No.416/Menkes/Per/IX/1990, namun diujikan sebagai parameter tambahan dalam monitoring rutin.

PARAMETER UKUR DAN PERSYARATAN KUALITAS
SOFTENED WATER
No.
Pemeriksaan
Persyaratan
Pustaka
1
Pemerian
Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau
Permenkes RI No. 492/Per/IV/2010 tentang persyaratan air minum
2
Angka Mikroba*
<3000  CFU/mL
<500 CFU/mL
Internal
3
Konduktivitas*
<500 µS/cm
Internal
4
pH
6,5 – 9,0
Permenkes RI No. 492/Per/IV/2010 tentang persyaratan air minum
5
Chlorine
<5 ppm
Permenkes RI No. 492/Per/IV/2010 tentang persyaratan air minum
6
Total Hardness
<500 ppm

Permenkes RI No. 492/Per/IV/2010 tentang persyaratan air minum


7
Logam Berat (Pb)
<0,1 ppm (tidak lebih dari standar)
Permenkes RI No. 492/Per/IV/2010 tentang persyaratan air minum
8
Nitrat
<10 ppm
Permenkes RI No. 492/Per/IV/2010 tentang persyaratan air minum
9
E.Coli
Negatif
Permenkes RI No. 492/Per/IV/2010 tentang persyaratan air minum
10
Coliform
Negatif
Permenkes RI No. 492/Per/IV/2010 tentang persyaratan air minum
11
Total Organic Carbon (TOC)*
10 ppm ; spesifikasi alert limit akan ditentukan berdasarkan review hasil monitoring rutin bulanan dan enam bulanan.
Internal
*. Parameter yang tidak dipersyaratkan dalam PERMENKES  RI No. 492/Per/IV/2010, namun diujikan sebagai parameter tambahan dalam monitoring rutin. Parameter lengkap diuji ke pihak ke tiga setiap setahun sekali



PARAMETER UKUR DAN PERSYARATAN KUALITAS                          
                                  PURIFIED WATER                                                                                                                                                                                                                                                                 
No.
Pemeriksaan
Persyaratan
Pustaka
1
Pemerian
Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak berasa
EP VIIIth hlm 3562
2
Angka Mikroba
100 CFU/mL
EP VIIIth hlm 3559
3
E.Coli
Negatif
Internal
4
Staphylococccus aureus
Negatif
Internal
5
Pseudomonas aeruginosa
Negatif
Internal
6
Salmonella thypimurium
Negatif
Internal
7
Coliform
Negatif
Internal
8
Nitrat
Timbul warna biru dengan intensitas warna tidak lebih dari standar (0,2 ppm)
EP VIIIth hlm 3561
9
Logam Berat (Pb)
0,1 ppm (tidak lebih dari standar)
EP VIIIth hlm 3562
10
pH
5,0 – 7,0
EP VIIth hlm 3223
11
Konduktivitas
1,3 µS/cm pada suhu 25 0 C*)
EP VIIIth hlm 3561
12
Suhu
25 ± 2°C *)
Internal
13
Total Organic Carbon (TOC)
0,5 mg/L (500 ppb)
EP VIIIth hlm 3561
     *) Kecuali :
V. 34 suhu 30 – 35° C (valve  berada sebelum proses pendinginan air);
V. 39 suhu 20 ± 3°C ; V. 40 suhu 20 ± 2°C
V. 40 Spek konduktivitas 20 µS/cm (valve berada sebelum proses EDI)



PARAMETER UKUR DAN PERSYARATAN KUALITAS
WATER FOR INJECTION
No.
Pemeriksaan
Persyaratan
Pustaka
1
Pemerian
Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak berasa
EP VIIIth hlm 3557
2
Angka Mikroba
10 CFU/ 100 mL
EP VIIIth hlm 3555
3
E.Coli
Negatif
Internal
4
Staphylococcus aureus
Negatif
Internal
5
Pseudomonas aeruginosa
Negatif
Internal
6
Salmonella thypimurium
Negatif
Internal
7
Endotoksin Bakteri
0,25 IU/mL
EP VIIIth hlm 3557
8
Nitrat
Timbul warna biru dengan intensitas warna tidak lebih dari standart (0,2 ppm)
EP VIIIth hlm 3557
9
Logam Berat (Pb)
0,1 ppm (tidak lebih dari standar)
EP VIIIth hlm 3562
10
pH
5.0 – 7.0
EP VIIth hlm 3223
11
Konduktivitas
1,3 µS/cm pada suhu 25 0 C
EP VIIIth hlm 3556
12
Suhu
>85° C : WFI HOT steril 1, 2, 3 dan 4
35° C +5° C : WFI COLD steril 1
25° C +5° C : WFI COLD steril 2, 3 dan 5
> 70° C : WFI Hot Steril 5
Internal
13
Total Organic Carbon (TOC)
0,5 mg/L (500 ppb)
EP VIIIth hlm 3556

PARAMETER UKUR DAN PERSYARATAN KUALITAS
KONDENSAT PURE STEAM GENERATOR
No.
Pemeriksaan
Persyaratan
Pustaka
1
Pemerian
Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak berasa
EP VIIIth hlm 3557
2
Angka Mikroba
10 CFU/ 100 mL
EP VIIIth hlm 3555
3
E.Coli
Negatif
Internal
4
Staphylococcus aureus
Negatif
Internal
5
Pseudomonas aeruginosa
Negatif
Internal
6
Salmonella thypimurium
Negatif
Internal
7
Endotoksin Bakteri
0,25 IU/mL
EP VIIIth hlm 3557
8
Nitrat
Timbul warna biru dengan intensitas warna tidak lebih dari standart (0,2 ppm)
EP VIIIth hlm 3557
9
Logam Berat (Pb)
0,1 ppm (tidak lebih dari standar)
EP VIIIth hlm 3562
10
pH
5.0 – 7.0
EP VIIth hlm 3223                                                                     
11
Konduktivitas
1,3 µS/cm pada suhu 25 0 C
EP VIIIth hlm 3556
12
Suhu
>85° C : PSG Steril 1, 4 dan 5
>90° C : PSG Steril 2 dan 3
Internal
13
Total Organic Carbon (TOC)
0,5 mg/L (500 ppb)
EP VIIIth hlm 3556


No comments:

Post a Comment